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全自动药品重量分选机

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全自动药品重量分选机 SP-B60

                     ---提供卓越的准确的、无与伦比的精度

英国CI Precision是高精度重量分选机的领先制造商,受到全球前30家制药企的信赖凭借60多年的专业知识、设备的卓然设计加工、特有的技术和知识产权,在固体制剂的精确重量分选方面表现出色,适合所有不同形状和大小的制药产品,包括片剂,胶囊,迷你片,软胶囊和移植填充物;由行业专家和创新者团队支持。自动称重解决方案最大限度地降低了高昂的劳动力成本,消除了人为错误的风险,并通过高效的批量回收减少了浪费。我们的技术使企业能够提高产品合规性,并在竞争激烈和受监管的市场中脱颖而出。

 

 

 

 

 

精度和准确性:符合成本效益的方案;在严格监管的行业,遵守严格的质量控制和合规标准至关重要,保持成本控制和生产效率对于避免潜在的生产失误、财务损失和声誉损害至关重要;在优化生产过程中,可靠的质量控制可以最大限度地减少其生产瑕疵带来的损失。

准确称重是质量控制的一个重要方面,特别是在小批量产品中,精密称重机自动验证每个批次样品中的剂量,并安全地记录每次操作,消除了容易出错且耗时的手动称重流程;精密重量分选提供更快、更容易的合规性检测。

自动化机器可对批次样品中的每个剂量进行100%的称重检查,使企业能够在传统纸质解决方案中节省大部分时间和成本,产品最佳化达到合规性;与手动和在线称重过程不同,其技术以卓越的准确度、精度和可重复性对各种批量的不合格产品进行分类,从而提供快速的投资回报。

高精度、精密、精密的重量分选机具有通用性和灵活性,以适应从台式到多模块配置的各种生产需求;以其卓越的准确性、快速称重和高效的分选能力而闻名。这些高度精确的自动化机器有效地将大量产品根据重量分成不同的类别,准确区分符合或偏离规格的产品,在质量控制过程中具有显著优势,在从研究到全面制造的所有生产阶段发挥重要作用:

 适用于无菌环境,确保产品的完整性和安全性

 多种形状剂型的分选功能,无需更换部件

 能安全处理高效、激素或有毒产品

 快速和轻松的设置程序和清洁过程

 稳健的记录保存与卓越的数据完整性

 简洁流程式的操作培训

 简单和直观的验证

 

 

SP-B60是一款实验室紧凑的单通道台式设备,高度精确的、小规模产品的称重分类,以确保小批量临床试验、配方批次或小规模批次成品的重量均匀性。该型号可分为落地式或桌面式两种规格,精确的重量分选仪不需要人工称重和记录数据;安装上可选的小型料斗,可实现长时间无人看管,以节省技术开发人员在繁忙的研发实验中的宝贵时间。

 

技术优势:

处理所有不同形状和大小的药片及胶囊

完整的审计跟踪功能

完全符合FDA Title 21 CFR Part 11

基于SCADA OPC/UA数据协议的安全数据共享(可选插件)

CSV格式导出单个批量权重读数(可选插件)

自动或手动输出汇总批量报告到USB、本地电脑、网络打印机(可选插件)

安全的网络备份

恢复系统设置、用户详情和产品详情

本地安全打印和保存到USB

支持域认证

审批功能包括电子签名

完全可定义的操作功能和访问权限

样本统计分析

快速切换产品类型

记录和报告的细节分类

操作简单

快速容易清洁

不需要更换部件

占地面积小、移动方便

无人值守,迷你散装料斗选项

 

行业应用:

制药:分选片剂、微型片/迷你片、胶囊和软凝胶

工业:分类金属、塑料、玻璃、贵重材料和其他小件物品

农业科技:分类谷物和动物饲料

 

技术指标:

称重精度可达±0.3mg

每分钟分选70-75

每小时分选可达4000-4500

 

可选附件和功能:

备品备件---保持持续的开机时间

技术文件---提供全面和详细的技术信息,符合所有相关的欧盟指令。

验证文件---提供了一个全面的软件包,包括全功能的设计规范和工厂验收测试和重量分拣单元和操作软件的结果。

材质证书---确保接触部件的不锈钢质量,并提供完整的可追溯性,因为每个接触产品的部件唯一编号,符合EN10202 3.1标准。

IQ/OQ测试文件---提供安装和运行测试规格的副本,可以轻松地用作运行测试规格的基础。

PQ定制服务---可以根据独特的运营和合规要求进行定制

Ra证书---提供您特定重量分选仪不锈钢表面的粗糙度测量

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