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PCATALOG嘉盛科技携手英国CI Precision,引进 SADE 系列全自动药品称重分选机,赋能固体制剂质量全检
发布:2026-09-28 点击:7
在制药固体制剂生产中,片重差异、胶囊装量均匀度是药品质量控制核心难点。传统抽检模式存在漏检风险,人工称量效率低下,难以满足 GMP、21CFR Part11 数据完整性法规要求。北京嘉盛兴业科技有限公司(嘉盛科技)正式与英国 CI Precision 达成深度合作,成为其SADE系列全自动药品称重分选机国内合作代理商,为国内药企、CMO、研发实验室与临床样品生产提供高精度、合规化单片/单粒100%全检称重分选解决方案。
关于英国 CI Precision
CI Precision1965年创立于英国威尔特郡索尔兹伯里,拥有60余年高精度称重技术积淀,是全球制药行业固体制剂重量分选标杆厂商,全球前30头部药企中绝大多数都在使用其SADE系列设备。企业专注GMP合规精密称重分选设备、制药MES系统、微量称量仪器研发制造,产品面向药品研发、临床批次、商业化生产场景,为片剂、硬胶囊、软胶囊提供单粒100%全检方案。
SADE 系列全自动药品称重分选机 产品介绍 
SADE系列全自动药品称重分选机,专为固体制剂(片剂、硬胶囊、软胶囊)设计,实现每一粒独立称重、自动分选、数据全程记录,区别于传统在线检重秤,无需更换产品模具,大幅缩短换型时间。
核心优势
※超高称量精度 台式机型精度可达 ±0.3mg,落地式机型最高 ±0.5mg,精准把控片重 / 装量差异,保障 API 剂量均匀性,尤其适合微量制剂、高价值原料药制剂。
※无需更换备件,快速换产 片剂、胶囊、不同形状规格产品可直接切换,无需定制更换件,拆解简单、清洗便捷,极大降低多品种小批量、临床样品研发的换产停机时间。
※合规的数据完整性体系 完整审计追踪、电子签名、分级权限管理,满足21 CFR Part11、GMP、EU Annex11法规;支持OPC UA协议,自动生成统计报表,可USB 导出、网络打印,原始称量数据全程可追溯,轻松应对药监核查。
※ 多机型覆盖全场景
· SADE SP-B60 台式款:实验室、研发、临床小批量,体积小巧,桌面放置;
· SADE SP160/SP240 落地机型:中试、商业化生产,配套大容量料斗,支持长时间无人值守连续运行,最高 4500 粒 / 小时;
· 可对不合格批次产品复筛,回收合格产品,减少贵重原料药浪费,降低生产成本。
※ 自动化无人值守 自动上料、单粒独立称量、合格/不合格自动分流分选;操作人员仅需上下料,大幅减少人工称量带来的人为误差。
典型应用场景
固体制剂研发、临床试验样品制备、小批量商业化生产、胶囊填充后装量全检、包衣前后片重检测、高价值制剂重量复检、CMO代工质量管控。
嘉盛科技|一站式配套服务
嘉盛科技成立于 2005 年,是专注制药、生命科学领域高端仪器设备的技术服务商与代理商,拥有自营进出口权,在北京、上海、广州、天津多地设立技术服务中心。公司深耕制药装备领域二十余年,代理多家欧美知名制药设备品牌,覆盖固体制剂研发、工艺放大、质量检测全链条设备。
公司核心团队具备丰富制药工艺与验证经验,工程师均接受海外原厂系统培训,可提供售前方案设计、设备安装调试、IQ/OQ 验证、现场培训、售后维保一站式全流程服务。凭借专业技术支持与稳定售后体系,嘉盛科技服务国内众多制药企业、CRO、高校科研院所,助力药企合规落地,保障药品生产质量可控。
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