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PCATALOG介孔二氧化硅固化柴翘挥发油及其粉体学性质的研究
发布:2026-03-24 点击:13
中药挥发油药理活性丰富,但存在水溶性差、挥发性强、稳定性不佳等问题,现有固化技术也难以满足工业化生产需求。本研究以高纯度多孔亲水性的介孔二氧化硅Sylysia 350FCP为载体,开展柴翘挥发油固化研究,探索优质的固化方案。
研究运用英国Caleva公司MTR3转矩流变仪配合其他设备,将柴翘挥发油与介孔二氧化硅按1∶4、1∶2、1∶1、3∶2 四种质量比搅拌制得固化粉末,从吸附率、热稳定性、粉体学性质、溶出度、成型性及工业化适配性等方面系统研究,筛选最优配比。结果表明,油辅质量比1∶1时固化粉末综合性能最优,β-蒎烯吸附率超 95%,60℃放置10h有效成分损失率仅0.93%,热稳定性突出;比例为3∶2时,挥发油超出载体吸附能力,易结块、稳定性下降。介孔二氧化硅对柴翘挥发油为可逆物理吸附,挥发油被吸附于载体孔道内,纳米孔道的毛细管作用力大幅提升其稳定性。
载药后的固化粉末粉体学性质良好,1∶4~1∶2 比例下流动性更优,β-蒎烯30min内累积溶出率超70%,可快速释放。且介孔二氧化硅吸附挥发油后,仍保留润滑、助流特性,8.0kN高压下压片无油溢出,室温放置两个月无油斑,机械稳定性优异;工业化生产验证显示,其制得的片剂质量符合《中国药典》要求,可满足连续生产需求。
本研究借助MTR3转矩流变仪,通过简单搅拌工艺制得的介孔二氧化硅基柴翘挥发油固化粉末,有效解决了中药挥发油易挥发、稳定性差的痛点,兼具载药量大、热稳定性和机械稳定性强的优势,制备工艺简单、成本低廉,可直接应用于工业化压片生产,为中药挥发油固体化提供了优质可行的新方案,也为多孔材料在液体药物固化领域的应用奠定了基础,产业化前景良好。
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